Definición del marcado CE
El marcado CE (Conformité Européenne) es un símbolo que se coloca en un producto para demostrar que su fabricante ha verificado que cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental de la Unión Europea para ese tipo de producto. Es obligatorio para muchas categorías de productos, incluyendo juguetes, equipos electrónicos, maquinaria y dispositivos médicos, antes de poder venderse en el Espacio Económico Europeo (la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega).
¿Qué significa el marcado CE y qué no significa?
El marcado CE es la declaración propia del fabricante de que un producto cumple con las normas de la UE que le aplican. No es una clasificación de calidad y no significa que el producto haya sido fabricado en Europa. Para la mayoría de los productos, el fabricante realiza las comprobaciones él mismo. Ciertos productos de mayor riesgo también deben ser evaluados por un organismo notificado, una organización independiente aprobada por un país de la UE para probar y certificar productos.
¿Qué necesita un negocio para aplicarlo?
El fabricante identifica cuáles son las normas de la UE que se aplican al producto, verifica que el producto las cumple y prepara la documentación técnica (resultados de pruebas, detalles de diseño y evaluaciones de riesgos). Luego firma una Declaración de Conformidad UE, un documento que declara formalmente que el producto cumple, y añade el marcado CE al producto o su embalaje. Los importadores y distribuidores deben confirmar que el marcado y los documentos están en su lugar antes de vender. Si el producto cambia posteriormente, por ejemplo con un nuevo componente o proveedor, puede ser necesario verificarlo de nuevo.
¿Cómo se relaciona con los datos de producto y PIM?
Los minoristas, mercados electrónicos y autoridades pueden solicitar prueba de conformidad, por lo que la información del CE debe ser fácil de encontrar y estar vinculada al producto correcto. Un sistema de Gestión de Información de Productos (PIM) puede almacenar el estado del CE como un atributo regulatorio y adjuntar la Declaración de Conformidad e instrucciones de seguridad a cada producto. También puede enviar estos datos de cumplimiento a todos los canales de venta, lo que mantiene los documentos actualizados cuando los productos o sus versiones cambian.
