Definizione di Dichiarazione di Conformità
Una Dichiarazione di Conformità (DoC) è un documento firmato in cui un produttore dichiara, sotto sua esclusiva responsabilità, che un prodotto soddisfa tutti i requisiti legali dell'UE che gli si applicano. Si tratta di un'autodichiarazione: il produttore, non un'autorità pubblica, conferma la conformità e diventa legalmente responsabile di tale affermazione. Le autorità nazionali possono richiederla in qualsiasi momento, e gli importatori devono verificare che una DoC valida esista prima di commercializzare il prodotto.
Quali prodotti richiedono una Dichiarazione di Conformità?
La maggior parte dei prodotti che portano il marchio CE ne richiedono una, incluse le apparecchiature elettriche, i macchinari, i giocattoli e i dispositivi medici. La DoC è il documento che supporta il marchio CE. A partire dal 12 agosto 2026, anche gli imballaggi venduti nell'UE richiedono una DoC secondo il Regolamento sugli Imballaggi e i Rifiuti di Imballaggio (PPWR), con una dichiarazione per ciascun tipo di imballaggio, ma gli imballaggi non portano il marchio CE. Anche i prodotti coperti dai futuri regolamenti UE sull'ecodesign ne avranno bisogno.
Cosa include una Dichiarazione di Conformità?
La maggior parte delle normative UE segue la stessa struttura di modello, e l'PPWR fornisce il proprio template. Una DoC tipicamente include:
- Identificazione del prodotto, come nome, modello, numero di lotto o numero di serie, in modo che il documento possa essere tracciato fino al prodotto
- Dati del produttore e quelli del rappresentante autorizzato se agisce per conto del produttore
- Una dichiarazione di esclusiva responsabilità e l'elenco delle normative UE con cui il prodotto è conforme
- Riferimenti a norme o specifiche tecniche utilizzate per provare la conformità
- Dati dell'organismo notificato, se un'organizzazione di verifica indipendente è stata coinvolta
- Luogo, data, nome e qualifica della persona che firma
Come si crea una Dichiarazione di Conformità?
- Identificare le normative applicabili. Elencare ogni normativa UE che copre il prodotto o il suo imballaggio. Quando se ne applicano diverse, una dichiarazione le copre tutte.
- Valutare la conformità. Verificare il prodotto rispetto a ogni requisito, di solito utilizzando norme europee armonizzate. Alcuni prodotti devono essere controllati da un organismo notificato, che è un'organizzazione indipendente incaricata di verificare la conformità. Secondo l'PPWR, il produttore valuta personalmente il suo imballaggio.
- Compilare la documentazione tecnica. Raccogliere le prove a sostegno della dichiarazione, come dettagli di progettazione, rapporti di prova, informazioni sui materiali e dichiarazioni dei fornitori.
- Redigere e firmare la dichiarazione. Seguire la struttura del modello, farla firmare da una persona autorizzata a impegnare l'azienda, e tradurla nelle lingue richieste in ogni mercato.
- Mantenerla aggiornata. Aggiornare la dichiarazione ogni volta che cambiano la progettazione, i materiali o le norme, e conservarla insieme alla documentazione tecnica per il tempo richiesto da ogni normativa. Secondo l'PPWR, questo è 5 anni per gli imballaggi monouso e 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili. Archiviare ogni versione con il record del prodotto o dell'imballaggio facilita la fornitura di quella corretta quando autorità, importatori o rivenditori la richiedono.
