Définition de la Déclaration de Conformité
Une Déclaration de Conformité (DoC) est un document signé par lequel un fabricant déclare, sous sa seule responsabilité, qu'un produit satisfait à toutes les exigences légales de l'UE qui lui sont applicables. Il s'agit d'une auto-déclaration : le fabricant, et non une autorité publique, confirme la conformité et devient légalement responsable de cette déclaration. Les autorités nationales peuvent la consulter à tout moment, et les importateurs doivent vérifier qu'une DoC valide existe avant de commercialiser le produit.
Quels produits nécessitent une Déclaration de Conformité ?
La plupart des produits portant le marquage CE en ont besoin, notamment les équipements électriques, les machines, les jouets et les dispositifs médicaux. La DoC est le document qui justifie le marquage CE. Depuis le 12 août 2026, l'emballage commercialisé dans l'UE doit également être accompagné d'une DoC en vertu du Règlement sur les emballages et les déchets d'emballages (PPWR), avec une déclaration pour chaque type d'emballage, mais l'emballage ne porte pas de marquage CE. Les produits couverts par les futures règles de l'UE en matière d'écoconception auront également besoin d'une DoC.
Que contient une Déclaration de Conformité ?
La plupart des lois de l'UE utilisent la même structure de modèle, et le PPWR fournit son propre modèle. Une DoC comprend généralement :
- L'identification du produit, comme le nom, le modèle et le numéro de lot ou de série, pour que le document puisse être rattaché au produit
- Les coordonnées du fabricant, ainsi que celles du représentant autorisé s'il agit au nom du fabricant
- Une déclaration de responsabilité exclusive et la liste des lois de l'UE auxquelles le produit est conforme
- Des références aux normes ou spécifications techniques utilisées pour prouver la conformité
- Les coordonnées de l'organisme notifié, si une organisation de test indépendante a participé
- Le lieu, la date, le nom et la fonction de la personne qui signe
Comment élaborer une Déclaration de Conformité ?
- Identifier les lois applicables. Énumérer toutes les lois de l'UE qui couvrent le produit ou son emballage. Lorsque plusieurs s'appliquent, une seule déclaration les couvre toutes.
- Évaluer la conformité. Vérifier le produit par rapport à chaque exigence, généralement en utilisant les normes européennes harmonisées. Certains produits doivent être vérifiés par un organisme notifié, qui est une organisation indépendante désignée pour vérifier la conformité. En vertu du PPWR, le fabricant évalue lui-même la conformité de son emballage.
- Rassembler la documentation technique. Réunir les preuves justifiant la déclaration, telles que les détails de conception, les rapports d'essai, les informations sur les matériaux et les déclarations des fournisseurs.
- Rédiger et signer la déclaration. Suivre la structure du modèle, la faire signer par une personne autorisée à engager l'entreprise, et la traduire dans les langues requises sur chaque marché.
- La tenir à jour. Mettre à jour la déclaration chaque fois que la conception, les matériaux ou les normes changent, et la conserver avec la documentation technique aussi longtemps que chaque loi l'exige. En vertu du PPWR, cela représente 5 ans pour l'emballage à usage unique et 10 ans pour l'emballage réutilisable. Conserver chaque version avec le dossier du produit ou de l'emballage permet de fournir facilement la version appropriée quand les autorités, les importateurs ou les distributeurs la demandent.
