Definition Konformitätserklärung
Eine Konformitätserklärung (KE) ist ein unterzeichnetes Dokument, in dem ein Hersteller auf eigene Verantwortung erklärt, dass ein Produkt alle geltenden EU-Rechtsvorschriften erfüllt. Es handelt sich um eine Eigenerklärung: Der Hersteller, nicht eine öffentliche Behörde, bestätigt die Konformität und trägt die rechtliche Verantwortung für diese Aussage. Nationale Behörden können sie jederzeit anfordern, und Importeure müssen überprüfen, dass eine gültige KE vorhanden ist, bevor sie das Produkt in den Verkehr bringen.
Welche Produkte benötigen eine Konformitätserklärung?
Die meisten Produkte mit CE-Kennzeichnung benötigen eine, darunter Elektrogeräte, Maschinen, Spielzeug und Medizinprodukte. Die KE ist das Dokument, das hinter der CE-Marke steht. Seit dem 12. August 2026 benötigen auch Verpackungen, die in der EU in den Verkehr gebracht werden, eine KE gemäß der Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR), mit einer Erklärung für jeden Verpackungstyp, jedoch trägt Verpackung keine CE-Marke. Produkte, die unter zukünftige EU-Ökodesign-Anforderungen fallen, werden ebenfalls eine benötigen.
Was enthält eine Konformitätserklärung?
Die meisten EU-Gesetze verwenden die gleiche Modellstruktur, und die PPWR stellt eine eigene Vorlage bereit. Eine KE enthält typischerweise:
- Produktidentifikation, wie Name, Modell und Charge oder Seriennummer, damit das Dokument zum Produkt zurückverfolgt werden kann
- Herstellerangaben und Kontaktdaten des bevollmächtigten Vertreters, falls vorhanden
- Eine Erklärung der alleinigen Verantwortung und die Liste der EU-Gesetze, die das Produkt erfüllt
- Verweise auf Standards oder technische Spezifikationen, die die Konformität belegen
- Angaben zur benannten Stelle, falls eine unabhängige Prüforganisation beteiligt war
- Ort, Datum, Name und Funktion der unterzeichnenden Person
Wie wird eine Konformitätserklärung erstellt?
- Geltende Gesetze identifizieren. Führen Sie alle EU-Gesetze auf, die das Produkt oder seine Verpackung erfassen. Wenn mehrere zutreffen, deckt eine Erklärung alle ab.
- Konformität bewerten. Überprüfen Sie das Produkt gegen jede Anforderung, üblicherweise unter Verwendung harmonisierter europäischer Normen. Einige Produkte müssen von einer benannten Stelle überprüft werden, die eine unabhängige Organisation ist, die zur Überprüfung der Konformität bestellt wurde. Nach der PPWR führt der Hersteller die Bewertung seiner Verpackung selbst durch.
- Technische Dokumentation zusammenstellen. Sammeln Sie die Nachweise für die Erklärung, wie Designdetails, Testberichte, Materialinformationen und Herstellererklärungen.
- Erklärung entwurf und unterzeichnen. Folgen Sie der Modellstruktur, lassen Sie sie von einer zur Bindung des Unternehmens bevollmächtigten Person unterzeichnen und übersetzen Sie sie in die in jedem Markt erforderlichen Sprachen.
- Aktuell halten. Aktualisieren Sie die Erklärung, wenn sich Design, Materialien oder Standards ändern, und archivieren Sie sie zusammen mit der technischen Dokumentation für den Zeitraum, den jedes Gesetz vorschreibt. Nach der PPWR beträgt dieser 5 Jahre für Einwegverpackungen und 10 Jahre für wiederverwendbare Verpackungen. Die Speicherung jeder Version mit dem Produkt- oder Verpackungsdatensatz ermöglicht es, die richtige Erklärung zu liefern, wenn Behörden, Importeure oder Einzelhandelsketten diese anfordern.
